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ISO 13485
ISO 13485是一项国际标准，名为《医疗器械质量管理体系要求》，它规定了医疗器械制造商和供应商应该建立和实施的质量管理体系。该标准的目的是确保医疗器械制造商在设计、开发、生产、安装和服务过程中，能够符合相关法规和客户要求，提供安全可靠的医疗器械和服务。
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